13 يناير 2010

الغرض، والجمهور المستهدف
والغرض من هذه الوثيقة هو توفير المعلومات لبرامج التحصين الدولة / المحلية بشأن خيارات للإبلاغ عن جنائية معينة، والاحتيال، والمسائل المتعلقة الاعتداء على لقاح إنفلونزا H1N1 2009 واللوازم الملحقة.

خلفية
مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) لا تزال تتلقى تقارير بشأن اتهامات والتوزيع والتسويق المخالفات التي تنطوي على لقاح إنفلونزا H1N1 2009 واللوازم الملحقة. مركز السيطرة على الأمراض يستعرض أي المعلومات المقدمة، ويستخدم أفضل جهودها لإعادة توجيه هذه التقارير إلى الوكالات المناسبة (وفي بعض الحالات، والدولة) الفدرالية التنظيمية وغيرها من وعيهم والإجراءات التي يمكن اتخاذها.

قد ما أنواع الاحتيال وإساءة تنشأ فيما يتعلق لقاح إنفلونزا H1N1 2009 والإمدادات الإضافية؟
* شحن لقاح إنفلونزا H1N1 2009 الأحادي التكافؤ
ملاحظة: يتم توفير لقاح إنفلونزا 2009 جرعة H1N1 في أي تكلفة لمقدمي الخدمات من قبل الحكومة الاتحادية. المرضى الذين قد لا تكون مشحونة للقاح أو لوازم المساعدة. ومع ذلك، قد تكون رسوم الادارة.
* طلب رسم الخروج من الجيب مباشرة من المريض الذي هو فوق التهمة الأقصى المسموح به للرعاية الطبية الإقليمية. التيار السداد إدارة معدلات الرعاية الطبية متاحة على الانترنت.
* بيع 2009 لقاح الانفلونزا H1N1 أو الإمدادات الإضافية التي تقدمها الحكومة الاتحادية
* اللقاحات المزيفة

* الغش من لقاح
* سرقة من لقاح
* المستهلك الاحتيال
* التسويق والإعلان، في كثير من الأحيان على المواقع أو عن طريق الانترنت، بما في ذلك المطالبات المنتجات المزورة، ومنتجات وهمية، وتأييد ضمني من قبل وكالات اتحادية (بما في ذلك استخدام الشعارات الاتحادية وكالة حكومية)
* تحويل، والذي يتضمن الحالات التي تكون فيها العقاقير المشروعة / اللقاحات هي:
1. دخلت القنوات غير الشرعية (أي السوق السوداء، ومبيعات الإنترنت غير القانونية، ومبيعات بدون وصفة طبية، وغيرها) و / أو
2. المكتسبة أو التي تم الحصول عليها باستخدام أسلوب غير قانوني (شحن / الجملة / الصانع / الموزع سرقة والتهريب إلى الولايات المتحدة، بيع غير قانونية لحزب غير مرخص من دون وصفة طبية، وغيرها).

ما هي الخيارات المطروحة للإبلاغ عن الغش المشتبه بهم والقضايا المتعلقة الإساءة إلى 2009 لقاح الانفلونزا H1N1 والإمدادات الإضافية؟
وينبغي للشركاء الولايات والحكومات المحلية اتباع أي إجراءات روتينية قد تكون لديهم في مكان لإبلاغ السلطات المختصة عن أي احتيال مشتبه أو مسائل الاعتداء. على سبيل المثال، ينبغي أن مزاعم فرض رسوم على جرعات، أو المبيعات، من لقاح H1N1 2009 يقدم تقاريره مباشرة الى مناصبهم الدولة النائب العام. وينبغي الإبلاغ عن أي نشاط إجرامي مشتبه بهم إلى السلطات الحكومية والمحلية المناسبة، فضلا عن إدارة الغذاء والدواء - مكتب التحقيقات الجنائية.

وفيما يلي قائمة من وكالات تطبيق الفدرالية، إلى جانب الاحتيال، وسوء المعاملة الجنائية والمسائل التي تندرج تحت اختصاصها. يجوز للدولة، والشركاء المحليين في تقاريره مباشرة النشاط الإجرامي، والاحتيال ومسائل الاعتداء على الوكالات ذات الصلة.

1. الغذاء والدواء (FDA)، ومكتب التحقيقات الجنائية:
* يغش أو الخطط التي تنطوي على الجهود المبذولة لتسويق لقاح مزيف أو علاجات الانفلونزا؛
* أي لقاح غير قانونية يحتمل أن تكون ذات صلة نشاط مثل السرقة، وتحويل والغش (misbranding)، المزيفين المحتملين، الخ؛
* تسويق مزورة أو وهمية المنتجات H1N1 2009 بدعوى لمنع أو علاج إنفلونزا H1N1 2009؛
* تأييد ضمني من أي منتج H1N1 2009 و / HHS / FDA أو الاستخدام غير السليم للHHS / FDA الشعارات على المواقع الإلكترونية للشركة أو المواد التسويقية الأخرى.

قد يتم الإعلام عن نشاط إجرامي يشتبه المتعلقة بالمنتجات الخاضعة للوائح ادارة الاغذية والعقاقير وفيروس انفلونزا H1N1 2009 مباشرة لادارة الاغذية والعقاقير OCI.

2. لجنة التجارة الاتحادية (FTC)، ومكتب حماية المستهلك:

الحيل (وخاصة عن طريق الإنترنت أو المواقع) بما في ذلك المطالبات المنتج مستحيلا، الدعاية الكاذبة، ومنتجات مزورة أو وهمية، وكذلك موافقة ضمنية من قبل الوكالات الفيدرالية وإساءة استعمال الشعارات وكالة فيدرالية على مواقع الشركة أو غيرها من مواد التسويق

ويمكن تقديم الشكاوى مباشرة إلى لجنة التجارة الاتحادية.
يجوز للدولة، والشركاء المحليين في الإبلاغ عن أي مثل هذه الأمور التي تصل إلى علمها مباشرة إلى مركز السيطرة على الأمراض عن طريق إرسال بريد إلكتروني إلى علبة البريد لقاح H1N1 CDC الغش في H1N1FraudAbuse@cdc.gov. وينبغي على البريد الإلكتروني تتضمن معلومات عن كيفية الاتصال بهم، وكذلك وصفا تفصيليا للوضع بما في ذلك عندما وقعت. ومنها إعادة النظر في المعلومات المقدمة، وسوف تبذل قصارى جهدها لإعادة توجيه هذه الرسائل إلى واحد أو أكثر من الوكالات المذكورة أعلاه، وربما لآخرين حسب الاقتضاء، عن وعيهم والإجراءات التي يمكن اتخاذها.