13 gener 2010

Propòsit i Audiència
El propòsit d'aquest document és proporcionar informació als programes d'immunització estatals / locals respecte a les opcions per a la presentació penal determinat, el frau i l'abús dels assumptes relacionats amb la vacuna contra la influença H1N1 de 2009 i els subministraments auxiliars.

Fons
Els Centres per al Control i Prevenció de Malalties (CDC) continua rebent denúncies sobre irregularitats en els càrrecs, distribució i comercialització que impliquen la vacuna contra la influença H1N1 de 2009 i els subministraments auxiliars. CDC revisa la informació proporcionada i utilitza els seus millors esforços perquè remetessin aquests informes a entitats federals (i en alguns casos, l'estat) i altres agències reguladores per a coneixement i possible acció.

Quins tipus de frau i abús pugui sorgir pel que fa a la vacuna contra la influença H1N1 de 2009 i els subministraments auxiliars?
* El cobrament per la vacuna monovalent contra la influença H1N1 2009
Nota: la grip H1N1 2009 dosi de vacuna contra la influença es proporcionen sense cap cost als proveïdors pel govern federal. Els pacients no poden pagar per la vacuna o subministraments auxiliars. No obstant això, les despeses administratives amb càrrec.
* Demana una quota fora de la seva butxaca directament del pacient que està per sobre del màxim de càrrega permès per Medicare regionals. Les actuals taxes de reemborsament de Medicare d'administració està disponible en línia.
* Venda de vacuna contra la influença 2009 H1N1 o subministraments auxiliars proveïts pel govern federal
* Les vacunes contra la falsificació

* L'adulteració de la vacuna
* El robatori de la vacuna
* Frau al Consumidor
* Màrqueting i publicitat, sovint en els llocs web oa través d'Internet, incloses les reclamacions de productes fraudulents, productes falsos, i l'aprovació tàcita de les agències federals (incloent l'ús dels logotips de les agències federals del govern)
* Desviament, que inclou situacions en què les drogues de prescripció i vacunes legítims són els següents:
1. Va entrar en canals il · legals (és a dir, el mercat negre, les vendes il · legals d'Internet, les vendes sense recepta, etc) i / o
2. Adquirits o obtinguts per un mètode il · legal (de càrrega / majorista / fabricant / distribuïdor de robatori, el contraban als EUA, la venda il · legal a tercers no autoritzats sense recepta, etc.)

Quines opcions hi ha per reportar sospites de frau i abús en relació amb 2009 la vacuna contra la influença H1N1 i subministraments auxiliars?
Socis estatals i locals han de seguir els procediments de rutina que poden tenir al mateix lloc de notificar a les autoritats competents de qualsevol sospita de frau o abús dels assumptes. Per exemple, les al · legacions de la càrrega de dosi o de vendes, de la vacuna H1N1 2009 s'han de reportar directament a l'oficina del seu fiscal general de l'Estat. Qualsevol sospita d'activitat criminal ha de ser reportat a les autoritats estatals i locals, així com a l'Administració d'Aliments i Drogues - Oficina d'Investigacions Criminals.

A continuació es mostra una llista d'agències federals, juntament amb el delicte de frau, i abús dels assumptes que cauen sota la seva competència. Socis estatals i locals poden notificar directament l'activitat criminal, frau i abús dels assumptes als organismes pertinents.

1. Food and Drug Administration (FDA), l'Oficina d'Investigacions Criminals:
* Les estafes o esquemes que involucren esforços per comercialitzar la vacuna falsa o tractaments de la grip;
* Qualsevol potencialment il · legals relacionats amb la vacuna d'activitat com ara el robatori, el desviament, l'adulteració (falsa retolació), les falsificacions potencials, etc;
* Comercialització de fraudulents o falsos contra la grip H1N1 de 2009 productes que afirmen prevenir o tractar la influença H1N1 2009;
* Suport implícit de qualsevol producte de la grip H1N1 2009 per HHS / FDA i / o ús indegut de HHS / FDA logotips de pàgines web d'empreses o altres materials de màrqueting.

Sospita d'activitat delictiva relacionada amb els productes regulats per la FDA i el virus de la grip H1N1 2009 es pot informar directament a la FDA-OCI.

2. Comissió Federal de Comerç (FTC), l'Oficina de Protecció al Consumidor:

Estafes (especialment a través d'Internet o llocs web), incloent informació sobre el medicament insostenibles, publicitat falsa, i els productes fraudulents o falses i suport implícit per les agències federals i l'ús indegut dels logotips de les agències federals en els llocs web de l'empresa o altres materials de màrqueting

Les queixes poden ser presentades directament davant la FTC.
Socis estatals i locals poden informar sobre aquests assumptes que arribin al seu coneixement directament als CDC mitjançant l'enviament d'un correu electrònic a la bústia dels CDC H1N1 Frau Vacunes H1N1FraudAbuse@cdc.gov. El correu electrònic ha d'incloure la seva informació de contacte, així com una descripció detallada de la situació, inclosa, quan s'hagi produït. CDC revisarà la informació proporcionada i usarà els seus millors esforços per reenviar aquests missatges de correu electrònic a un o diversos dels organismes abans esmentats, i possiblement a altres com es garanteix, per la seva consciència i l'acció possible.