13 januar, 2010

Formål og målgruppe
Formålet med dette dokument er at give oplysninger til statslige / lokale vaccinationsprogrammer med hensyn til mulighederne for rapportering af visse kriminelle, svig og misbrug spørgsmål vedrørende 2009 H1N1 influenza-vaccine og tilknyttede forsyninger.

Baggrund
Centers for Disease Control og Forebyggelse (CDC) fortsætter med at modtage rapporter vedrørende gebyrer, distribution og markedsføring uregelmæssigheder, der involverer 2009 H1N1 influenza-vaccine og tilknyttede forsyninger. CDC gennemgår alle oplysninger og bruger sit bedste for at fremsende disse rapporter til passende føderale (og i nogle tilfælde, state) regulerende og andre agenturer for deres bevidsthed og handlemuligheder.

Hvilke former for svig og misbrug kan opstå med hensyn til 2009 H1N1 influenza-vaccine og tilhørende forsyninger?
* Opladning for 2009 H1N1 monovalent influenzavaccine
Note: 2009 H1N1 influenza vaccine doser leveres uden omkostninger for udbydere af den føderale regering. Patienter kan ikke betale for vaccinen eller accessoriske leverancer. Dog kan administrationsgebyrer blive opkrævet.
* Anmodende en out-of-lomme afgift direkte fra patienten, der ligger over den maksimalt regionale Medicare tilladte ladning. De nuværende Medicare administration refusionssatser er tilgængelig online.
* Salg af 2009 H1N1 influenza vaccine eller supplerende leverancer fra den føderale regering
* Falske vacciner

* Forfalskning af vaccine
* Tyveri af vaccine
* Forbruger bedrageri
* Marketing og reklame, ofte på hjemmesider eller via internettet, herunder svigagtige produkter krav, falske produkter, og implicit godkendelse af føderale agenturer (herunder brug af føderale statslige agentur logoer)
* Viderestilling, som omfatter situationer, hvor legitime receptpligtig medicin / vacciner er:
1. Indgået ulovlige kanaler (dvs. sorte marked, ulovlige salg via internettet, salg uden recept osv.) og / eller
2. Erhvervet eller opnået ved en ulovlig metode (fragt / engros / producent / distributør tyveri, smugleri ind i USA, ulovligt salg til uautoriseret tredjepart uden recept, osv.).

Hvilke muligheder der findes for at rapportere mistanke om svig og misbrug spørgsmål i forbindelse med 2009 H1N1 influenza-vaccine og tilhørende forsyninger?
Statslige og lokale partnere bør følge de rutinemæssige procedurer, de kan have på plads til at meddele relevante myndigheder om enhver mistanke om svig eller misbrug anliggender. For eksempel bør påstande om afgifter for doser eller salg, i 2009 H1N1-vaccine kan indberettes direkte til deres stat Attorney General kontor. Enhver mistanke om en kriminel aktivitet, bør indberettes til de relevante statslige og lokale myndigheder samt til Food & Drug Administration - Office af efterforskning af straffesager.

Herunder er en liste over føderale retshåndhævende myndigheder, sammen med kriminelle, svig og misbrug spørgsmål, der hører under deres ansvarsområde. Statslige og lokale partnere kan direkte indberette kriminelle aktivitet, svig og misbrug spørgsmål til relevante instanser.

1. Food and Drug Administration (FDA), Kontoret for efterforskning i kriminalsager:
* Snyd eller ordninger, der involverer indsats for at markedsføre falske vaccine eller influenza behandlinger;
* Enhver potentielt ulovligt vaccine-relaterede aktiviteter såsom tyveri, omdirigering, forfalskning (misbranding), potentielle forfalskninger, osv.;
* Markedsføring af svigagtige eller falske 2009 H1N1-produkter, der hævder at forebygge eller behandle 2009 H1N1-influenza;
* Implicit godkendelse af en 2009 H1N1 produkt ved HHS / FDA og / eller forkert brug af HHS / FDA logoer på virksomhedens hjemmesider eller andre marketingmaterialer.

Mistanke om kriminelle aktiviteter inden for FDA regulerede produkter og 2009 H1N1 influenza virus kan rapporteres direkte til FDA-OCI.

2. Federal Trade Commission (FTC), Bureau of Consumer Protection:

Svindel (især via internettet eller hjemmesider), herunder ikke acceptabel produkter krav, falsk reklame og svigagtige eller falske produkter, såvel som antydet godkendelse af føderale agenturer og forkert brug af føderale agentur logoer på virksomhedens hjemmesider eller andre marketingmaterialer

Klager kan indgives direkte til FTC.
Statslige og lokale partnere kan indberette sådanne spørgsmål, der kommer til deres kendskab direkte til CDC ved at sende en e-mail til CDC H1N1 Vaccine Svig postkasse ved H1N1FraudAbuse@cdc.gov. E-mailen skal indeholde deres kontaktoplysninger samt en detaljeret beskrivelse af situationen, herunder, når det skete. CDC vil gennemgå oplysningerne og vil gøre sit bedste for at sende disse e-mails til en eller flere af de organer, der er anført ovenfor, og eventuelt andre som berettiget, for deres bevidsthed og handlemuligheder.