13 de enero 2010

Propósito y Audiencia
El propósito de este documento es proporcionar información a los programas de inmunización estatales / locales respecto a las opciones para la presentación penal determinado, el fraude y el abuso de los asuntos relacionados con la vacuna contra la influenza H1N1 de 2009 y los suministros auxiliares.

Fondo
Los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) continúa recibiendo denuncias sobre irregularidades en los cargos, distribución y comercialización que implican la vacuna contra la influenza H1N1 de 2009 y los suministros auxiliares. CDC revisa la información proporcionada y utiliza sus mejores esfuerzos para que remitieran esos informes a entidades federales (y en algunos casos, el estado) y otras agencias reguladoras para su conocimiento y posible acción.

¿Qué tipos de fraude y abuso pueda surgir con respecto a la vacuna contra la influenza H1N1 de 2009 y los suministros auxiliares?
* El cobro por la vacuna monovalente contra la influenza H1N1 2009
Nota: la gripe H1N1 2009 dosis de vacuna contra la influenza se proporcionan sin costo alguno a los proveedores por el gobierno federal. Los pacientes no pueden pagar por la vacuna o suministros auxiliares. Sin embargo, los gastos administrativos con cargo.
* Solicitar una cuota fuera de su bolsillo directamente del paciente que está por encima del máximo de carga permitido por Medicare regionales. Las actuales tasas de reembolso de Medicare de administración está disponible en línea.
* Venta de vacuna contra la influenza 2009 H1N1 o suministros auxiliares provistos por el gobierno federal
* Las vacunas contra la falsificación

* La adulteración de la vacuna
* El robo de la vacuna
* Fraude al Consumidor
* Marketing y publicidad, a menudo en los sitios web oa través de Internet, incluidas las reclamaciones de productos fraudulentos, productos falsos, y la aprobación tácita de las agencias federales (incluyendo el uso de los logotipos de las agencias federales del gobierno)
* Desvío, que incluye situaciones en las que las drogas de prescripción y vacunas legítimos son los siguientes:
1. Entró en canales ilegales (es decir, el mercado negro, las ventas ilegales de Internet, las ventas sin receta, etc) y / o
2. Adquiridos u obtenidos por un método ilegal (de carga / mayorista / fabricante / distribuidor de robo, el contrabando en los EE.UU., la venta ilegal a terceros no autorizados sin receta, etc.)

¿Qué opciones existen para reportar sospechas de fraude y abuso en relación con 2009 la vacuna contra la influenza H1N1 y suministros auxiliares?
Socios estatales y locales deben seguir los procedimientos de rutina que pueden tener en su lugar de notificar a las autoridades competentes de cualquier sospecha de fraude o abuso de los asuntos. Por ejemplo, las alegaciones de la carga de dosis o de ventas, de la vacuna H1N1 2009 deben reportarse directamente a la oficina de su Fiscal General del Estado. Cualquier sospecha de actividad criminal debe ser reportado a las autoridades estatales y locales, así como a la Administración de Alimentos y Drogas - Oficina de Investigaciones Criminales.

A continuación se muestra una lista de agencias federales, junto con el delito de fraude, y abuso de los asuntos que caen bajo su competencia. Socios estatales y locales podrán notificar directamente la actividad criminal, fraude y abuso de los asuntos a los organismos pertinentes.

1. Food and Drug Administration (FDA), la Oficina de Investigaciones Criminales:
* Las estafas o esquemas que involucran esfuerzos para comercializar la vacuna falsa o tratamientos de la gripe;
* Cualquier potencialmente ilegales relacionados con la vacuna de actividad tales como el robo, el desvío, la adulteración (falsa rotulación), las falsificaciones potenciales, etc;
* Comercialización de fraudulentos o falsos contra la gripe H1N1 de 2009 productos que afirman prevenir o tratar la influenza H1N1 2009;
* Respaldo implícito de cualquier producto de la gripe H1N1 2009 por HHS / FDA y / o uso indebido de HHS / FDA logotipos de páginas web de empresas u otros materiales de marketing.

Sospecha de actividad delictiva relacionada con los productos regulados por la FDA y el virus de la gripe H1N1 2009 se puede informar directamente a la FDA-OCI.

2. Comisión Federal de Comercio (FTC), la Oficina de Protección al Consumidor:

Estafas (especialmente a través de Internet o sitios web), incluyendo información sobre el medicamento insostenibles, publicidad falsa, y los productos fraudulentos o falsos, así como respaldo implícito por las agencias federales y el uso indebido de los logotipos de las agencias federales en los sitios web de la empresa u otros materiales de marketing

Las quejas pueden ser presentadas directamente ante la FTC.
Socios estatales y locales pueden informar sobre tales asuntos que lleguen a su conocimiento directamente a los CDC mediante el envío de un correo electrónico al buzón de los CDC H1N1 Fraude Vacunas H1N1FraudAbuse@cdc.gov. El correo electrónico debe incluir su información de contacto, así como una descripción detallada de la situación, incluida, cuando se haya producido. CDC revisará la información proporcionada y usará sus mejores esfuerzos para reenviar estos mensajes de correo electrónico a uno o varios de los organismos antes mencionados, y posiblemente a otros como se garantiza, por su conciencia y la acción posible.