13. jaanuar 2010

Eesmärk ja Sihtrühm
Käesoleva dokumendi eesmärk on anda teavet riigi / kohalike immuniseerimise programmi kohta võimalusi aruandlus teatud kuritegeliku, pettuse ja kuritarvitamisega seotud küsimustes 2009 H1N1 gripi vaktsiini ja lisavarustust.

Taust
Centers for Disease Control ja ennetamine (CDC) saab jätkuvalt aruandeid kulud, levitamine ja turustamine rikkumistest 2009 H1N1 gripi vaktsiini ja lisavarustust. CDC vaatab esitatud teavet ja kasutab oma parima, et edastada selliste teadete asjakohasele föderaal (ja mõnel juhul ka riigi) õigus-ja muude asutuste jaoks nende teadlikkust ja võimalikud meetmed.

Mis tüüpi pettused ja kuritarvitused võivad tekkida seoses 2009 H1N1 gripi vaktsiini ja lisavarustust?
* Laadimisaeg on 2009 H1N1 monovalentsete gripivaktsiini
Märkus: 2009 H1N1 gripi vaktsiini pakutakse tasuta osutajatele föderaalvalitsus. Patsiendid ei tohi nõuda, et vaktsiin või lisavarustust. Samas haldustasud võib olla tasuline.
* Taotluse out-of-pocket tasu otse patsiendilt, mis ületab maksimaalse piirkondliku Medicare lubatud tasuta. Praegune Medicare halduse hüvitiste määrad on kättesaadavad Internetis.
* Müüa 2009 H1N1 gripi vaktsiini või lisavarustust, mida föderaalvalitsuse
* Võltsitud vaktsiinid

* Võltsimine vaktsiin
* Vargus vaktsiini
* Consumer pettus
* Marketing ja reklaam, sageli veebilehtedel või interneti kaudu, sealhulgas võltsitud ravimite kohta, võltsitud toodete ja kaudset heakskiitmist föderaalasutustega (kaasa arvatud föderaalvalitsuse selts logos)
* Väljavedu, mis hõlmab olukordi, kus õigustatud retseptiravimeid / vaktsiinid on:
1. Sõlmitud ebaseaduslikke kanaleid (st must turg, ebaseaduslik Internet müük, müük ilma retseptita, jne) ja / või
2. Omandatud või saadud ebaseaduslik meetod (cargo / korrakaitse / tootja / turustaja varguse, salakaubaveo USA, ebaseadusliku müügi kõrvalistele isikutele ilma retseptita jne).

Milliseid võimalusi on olemas aruandlus pettusjuhtumite ja kuritarvitamine seotud küsimustes 2009 H1N1 gripi vaktsiini ja lisavarustust?
Riigi-ja kohaliku partnerid peaksid järgima tavalisi menetlusi, mida nad võivad olla koht teatavaks asjaomastele asutustele kõikidest võimalikest pettuste või kuritarvituste eest. Näiteks väited maksustamise annuste või müük, ning 2009 H1N1 vaktsiini tuleb otse aru oma riigi peaprokuröri büroo. Iga kahtlustatavat kriminaalset tegevust tuleks teatada asjakohane riik ja kohalikud omavalitsused, samuti Food & Drug Administration - Office kriminaaluurimine.

Allpool on loetelu föderaalse täitevasutustega, samuti kriminaal-, pettuste ja kuritarvituste küsimustes, mis kuuluvad nende pädevusse. Riigi-ja kohaliku partnerid võivad otse aru kriminaalse tegevuse, pettuse ja kuritarvitamisega seotud asjakohaste asutustega.

1. Food and Drug Administration (FDA), Office kriminaaluurimise:
* Petturid või skeemides, mis eeldavad jõupingutusi turul võlts vaktsiini või gripi ravi;
* Potentsiaalselt ebaseadusliku vaktsiiniga seotud tegevus, nagu vargus, diversiooni, võltsimist (misbranding), võimalike võltsingute jne;
* Marketing pettuse või võlts 2009 H1N1 tooted väidavad, et ennetada või ravida 2009 H1N1 gripp;
* Kaudne kinnitus iga 2009 H1N1 toote HHS / FDA ja / või ebaõige kasutamise HHS / FDA logod äriühingute veebilehed või muu turustamine materjale.

Kahtlustatavat kriminaalset tegevust, mis on seotud FDA reguleeritud toodete ja 2009 H1N1 gripiviiruse võib otse aru FDA-ôçí.

2. Federal Trade Commission (FTC), Bureau of Consumer Protection:

Petuskeemid (eriti Interneti kaudu või veebisaite), sealhulgas unsupportable ravimite kohta, eksitava reklaami ja pettusega või võltsitud tooteid, samuti kaudset heakskiitmist föderaalsed asutused ja väära kasutamise föderaalameti logod äriühingute veebilehed või muu turundusmaterjalide

Kaebusi võivad esitada otse FTC.
Riigi-ja kohaliku osapooled võivad esitada selliseid küsimusi, mis on neile teatavaks saanud otse CDC saates e CDC H1N1 vaktsiini Pettus postkasti H1N1FraudAbuse@cdc.gov. Email peab sisaldama nende kontaktandmed, samuti üksikasjalik kirjeldus olukord ka siis, kui see juhtus. CDC vaatab esitatud teabe ja kasutab oma parima, et edastada need meile ühe või mitme asutuste eespool loetletud ning võimalik, et teised on õigustatud, sest nende teadlikkus ja võimalikke meetmeid.