13 janvier 2010

Objet et public cible
Le but de ce document est de fournir des informations aux programmes de vaccination d'état / locales concernant les options de notification pénale certaine, la fraude et les questions relatives à l'abus du vaccin grippe H1N1 2009 et de fournitures connexes.

Fond
Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) continue de recevoir des rapports concernant des irrégularités charges, de distribution et de commercialisation impliquant le vaccin grippe H1N1 de 2009 et de fournitures connexes. CDC examine toute information fournie et utilise ses meilleurs efforts pour transmettre ces rapports à fédéraux compétents (et dans certains cas, l'État) les organismes de réglementation et d'autres pour leur prise de conscience et l'action possible.

Quels types de fraude et d'abus peuvent survenir en ce qui concerne le vaccin grippe H1N1 de 2009 et de fournitures connexes?
* Charge pour le vaccin grippe H1N1 2009 monovalent
Remarque: 2009 doses du vaccin H1N1 de la grippe sont fournis sans frais aux fournisseurs par le gouvernement fédéral. Les patients ne peuvent pas être facturés pour le vaccin ou de fournitures connexes. Toutefois, les frais d'administration peuvent être facturés.
* Demander un droit d'out-of-pocket directement à partir du patient qui est au-dessus de la charge maximale admissible d'assurance-maladie régionale. Les taux actuels de remboursement de Medicare administration est disponible en ligne.
* Vente de vaccin contre la grippe H1N1 2009 ou de fournitures auxiliaires fournis par le gouvernement fédéral
* Les vaccins contrefaits

Falsification * de vaccin
* Le vol de vaccin
La fraude à la consommation *
* Marketing et la publicité, souvent sur des sites Web ou via l'Internet, y compris les réclamations frauduleuses de produits, des produits faux, et l'approbation implicite par les agences fédérales (incluant l'utilisation des logos des organismes gouvernementaux fédéraux)
* Diversion, qui comprend les situations où les médicaments sur ordonnance légitimes ou vaccins sont:
1. Entré en voies illégales (c'est-à-marché noir, les ventes illégales sur Internet, les ventes sans ordonnance, etc) et / ou
2. Acquis ou obtenus par une méthode illégale (fret / gros / fabricant / distributeur vol, la contrebande dans les Etats-Unis, la vente illégale de tiers non autorisé sans prescription, etc.)

Quelles sont les possibilités pour rendre compte de fraude présumée et les questions d'abus liés à 2009 vaccin contre la grippe H1N1 et fournitures connexes?
Partenaires de l'Etat et locales devraient suivre les procédures de routine qu'ils peuvent avoir en place pour avertir les autorités compétentes de toute suspicion de fraude ou d'abus questions. Par exemple, les allégations de charge pour des doses, ou de vente, de 2009 vaccin contre le H1N1 devraient être signalés directement au Bureau de l'État du procureur général. Toute activité criminelle présumée doit être signalée aux autorités appropriées des États et local, ainsi qu'à la Food & Drug Administration - Bureau des enquêtes criminelles.

Voici une liste des organismes fédéraux d'exécution, ainsi que le criminel, fraude et des questions d'abus qui relèvent de leur compétence. Partenaires de l'Etat et locales peuvent directement signaler les activités criminelles, la fraude et les questions d'abus aux organismes concernés.

1. Food and Drug Administration (FDA), Bureau des enquêtes criminelles:
* Les escroqueries ou des systèmes impliquant des efforts pour commercialiser le vaccin bidon ou des traitements de la grippe;
* Toute potentiellement illégal lié au vaccin activité tels que le vol, le détournement, la falsification (faux étiquetage), les contrefaçons possibles, etc;
* Marketing des produits frauduleux ou faux contre la grippe H1N1 2009, qui se prétend prévenir ou traiter la grippe H1N1 2009;
* L'approbation implicite de tout produit H1N1 2009 par le HHS / FDA et / ou l'utilisation abusive de la HHS / FDA logos sur les sites Web d'entreprise ou autres documents de marketing.

Suspicion d'activité criminelle relative à la FDA des produits réglementés et le virus la grippe H1N1 2009 peuvent être signalés directement à la FDA BEC.

2. Federal Trade Commission (FTC), Bureau de la protection des consommateurs:

Escroqueries (notamment via l'Internet ou des sites Web) y compris les revendications de produits insupportables, la publicité mensongère et les produits frauduleux ou de complaisance, ainsi que approbation implicite par les agences fédérales et de l'utilisation abusive des logos des organismes fédéraux sur les sites Web d'entreprise ou autres documents de marketing

Les plaintes peuvent être soumises directement à la FTC.
Partenaires de l'Etat et locales peuvent rapporter toutes ces questions qui viennent à leur attention directement à la CDC en envoyant un courriel à la boîte aux lettres CDC H1N1 fraude sur les vaccins à H1N1FraudAbuse@cdc.gov. Le courriel devrait inclure leurs coordonnées ainsi qu'une description détaillée de la situation, y compris quand elle s'est produite. CDC examinera les informations fournies et utiliser ses meilleurs efforts pour transmettre ces e-mails à un ou plusieurs des organismes énumérés ci-dessus, et éventuellement à d'autres comme justifiée, pour leur prise de conscience et l'action possible.