13 Januari 2010

Tujuan dan Sasaran
Tujuan dari dokumen ini adalah untuk memberikan informasi kepada program imunisasi negara / lokal tentang pilihan untuk melaporkan pidana tertentu, penipuan dan hal-hal yang berkaitan dengan penyalahgunaan vaksin influenza H1N1 2009 dan perlengkapan tambahan.

Latar belakang
Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) terus menerima laporan tentang penyimpangan biaya, distribusi dan pemasaran yang melibatkan 2009 H1N1 vaksin influenza dan perlengkapan tambahan. CDC menelaah ada atau tidaknya informasi yang diberikan dan menggunakan usaha terbaik untuk meneruskan laporan tersebut kepada yang sesuai federal (dan dalam beberapa kasus, negara bagian) badan pengatur dan lainnya untuk kesadaran dan tindakan mungkin.

Apa jenis penipuan dan penyalahgunaan mungkin timbul sehubungan dengan vaksin influenza H1N1 2009 dan perlengkapan tambahan?
* Pengisian untuk vaksin monovalen 2009 influenza H1N1
Catatan: influenza H1N1 2009 dosis vaksin disediakan tanpa biaya kepada penyedia oleh pemerintah Federal. Pasien mungkin tidak dikenakan biaya untuk vaksin atau pasokan tambahan. Namun, biaya administrasi dapat dikenakan biaya.
* Meminta biaya out-of-saku langsung dari pasien yang berada di atas biaya Medicare maksimum daerah yang diizinkan. Medicare saat ini administrasi tingkat penggantian tersedia secara online.
* Jual 2009 H1N1 vaksin influenza atau perlengkapan tambahan yang disediakan oleh pemerintah Federal
* Palsu vaksin

* Pemalsuan vaksin
* Pencurian vaksin
* Konsumen penipuan
* Pemasaran dan periklanan, sering di situs Web atau melalui internet, termasuk klaim produk palsu, produk palsu, dan dukungan tersirat oleh agen-agen federal (termasuk penggunaan logo lembaga pemerintah federal)
* Penyimpangan, yang mencakup situasi di mana obat resep yang sah / vaksin adalah:
1. Dimasukkan ke jalur ilegal (yaitu, pasar gelap, penjualan Internet ilegal, penjualan tanpa resep, dll) dan / atau
2. Diperoleh atau diperoleh dengan metode ilegal (kargo / grosir / produsen / distributor pencurian, penyelundupan ke Amerika Serikat, penjualan ilegal kepada pihak yang tidak sah tanpa resep, dll).

Apa pilihan yang ada untuk melaporkan dugaan penipuan dan masalah penyalahgunaan terkait dengan tahun 2009 vaksin influenza H1N1 dan perlengkapan tambahan?
Mitra negara bagian dan lokal harus mengikuti prosedur rutin mereka mungkin ada di tempat untuk memberitahu pihak yang berwenang dari setiap dugaan penipuan atau hal-hal pelecehan. Misalnya, dugaan pengisian untuk dosis, atau penjualan, tahun 2009 vaksin H1N1 harus langsung dilaporkan ke Kantor Negara mereka Kejaksaan Agung. Setiap kegiatan kriminal yang dicurigai harus dilaporkan kepada otoritas negara dan lokal, serta Administrasi Makanan & Obat - Kantor Investigasi Kriminal.

Di bawah ini adalah daftar lembaga penegak federal, bersama dengan penipuan, kriminal dan penyalahgunaan masalah yang termasuk dalam lingkup mereka. Negara dan mitra lokal dapat langsung melaporkan kegiatan kriminal, penipuan dan hal-hal penyalahgunaan ke instansi terkait.

1. Food and Drug Administration (FDA), Kantor Investigasi Kriminal:
* Penipuan atau skema yang melibatkan upaya untuk memasarkan vaksin palsu atau perawatan flu;
* Setiap kegiatan yang berhubungan dengan vaksin yang berpotensi ilegal seperti pencurian, penyelewengan, pemalsuan (misbranding), palsu potensi, dll;
* Pemasaran penipuan atau palsu 2009 produk H1N1 mengklaim untuk mencegah atau mengobati influenza H1N1 2009;
* Tersirat dukungan dari setiap produk H1N1 2009 oleh HHS / FDA dan / atau penyalahgunaan HHS / FDA logo di website perusahaan atau materi pemasaran lainnya.

Kegiatan kriminal yang dicurigai terkait dengan produk FDA diatur dan tahun 2009 virus H1N1 flu dapat dilaporkan langsung ke FDA OCI.

2. Federal Trade Commission (FTC), Biro Perlindungan Konsumen:

Penipuan (terutama melalui internet atau website) termasuk klaim produk unsupportable, iklan palsu, dan produk palsu atau palsu, serta dukungan tersirat oleh lembaga federal dan penyalahgunaan logo agen federal di website perusahaan atau materi pemasaran lainnya

Keluhan dapat disampaikan langsung kepada FTC.
Negara dan mitra lokal dapat melaporkan hal-hal tersebut yang menjadi perhatian mereka langsung ke CDC dengan mengirimkan email ke kotak surat Vaksin H1N1 CDC Penipuan di H1N1FraudAbuse@cdc.gov. Email tersebut harus menyertakan informasi kontak mereka serta penjelasan rinci tentang situasi termasuk ketika itu terjadi. CDC akan meninjau informasi yang diberikan dan akan menggunakan usaha terbaik untuk meneruskan email ini ke satu atau lebih lembaga tercantum di atas, dan mungkin kepada orang lain sebagaimana yang dijaminkan, untuk kesadaran dan tindakan mungkin.