13 gennaio 2010

Finalità e Destinatari
Lo scopo di questo documento è quello di fornire informazioni ai programmi di immunizzazione nazionali / locali in materia di opzioni per la segnalazione criminale certo, frode e abuso questioni relative al vaccino contro l'influenza 2009 H1N1 e prestazioni accessorie.

Fondo
I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) continua a ricevere segnalazioni in materia di spese di irregolarità, di distribuzione e di marketing che coinvolgono il vaccino contro l'influenza 2009 H1N1 e prestazioni accessorie. CDC esamina tutte le informazioni fornite e usa i suoi migliori sforzi per inoltrare tali relazioni al appropriate federali (e in alcuni casi, stato) e di altre agenzie di regolamentazione per la loro consapevolezza e l'azione possibile.

Quali tipi di frode e di abuso possono sorgere per quanto riguarda il vaccino contro l'influenza 2009 H1N1 e prestazioni accessorie?
* Ricarica per il vaccino contro l'influenza 2009 H1N1 monovalente
Nota: 2009 dosi di vaccino contro l'influenza H1N1 sono forniti senza alcun costo per i fornitori da parte del governo federale. I pazienti non possono essere imputati per il vaccino o di prestazioni accessorie. Tuttavia, le spese di amministrazione può essere addebitata.
* Richiedere un out-of-pocket pagamento direttamente dal paziente, che è al di sopra della massima carica regionale Medicare ammissibile. Gli attuali tassi di rimborso di Medicare amministrazione è disponibile online.
* Vendere 2009 vaccino contro l'influenza H1N1 o prestazioni accessorie fornite dal governo federale
* I vaccini contraffatti

* Adulterazione del vaccino
* Furto di vaccino
* Consumer frode
* Marketing e pubblicità, spesso su siti web o via Internet, compresi i crediti di prodotti fraudolenti, prodotti fasulli e approvazione implicita da parte di agenzie federali (compreso l'uso del logo agenzia del governo federale)
* Diversion, che comprende situazioni in cui i farmaci da prescrizione legittimi / vaccini sono:
1. Entrata in canali illegali (ad esempio, il mercato nero, le vendite illegali su Internet, le vendite senza prescrizione medica, ecc) e / o
2. Acquisiti o ottenuti mediante un metodo illegale (carico / wholesale / produttore / distributore furto, contrabbando negli USA, la vendita illegale di terzi non autorizzati, senza prescrizione medica, ecc.)

Quali possibilità esistono per segnalare sospette frodi e problemi di abuso relative al vaccino contro l'influenza 2009 H1N1 e prestazioni accessorie?
Partner statali e locali devono seguire le procedure di routine che possono avere in atto per la notifica autorità competenti di qualsiasi sospetto di frode o di abuso di questioni. Ad esempio, le accuse di ricarica per le dosi, o di vendita, del 2009, il vaccino H1N1 devono essere segnalati direttamente alla Segreteria la loro Procuratore Generale dello Stato. Qualsiasi attività sospetta penale dovrebbe essere segnalato alle competenti autorità statali e locali, nonché alla Food & Drug Administration - Ufficio di indagini penali.

Di seguito è riportato un elenco delle agenzie esecutive federali, insieme con il criminale, frode e abuso di questioni che rientrano sotto la loro competenza. Partner statali e locali possono segnalare direttamente le attività criminali, frodi e le questioni di abuso alle agenzie competenti.

1. Food and Drug Administration (FDA), Ufficio delle indagini penali:
* Le truffe o sistemi che coinvolgono gli sforzi per commercializzare il vaccino fasullo o trattamenti influenza;
* Ogni potenzialmente illegale correlate al vaccino, attività come il furto, deviazione, adulterazione (contrassegnato in modo distorto), contraffazioni potenziali, ecc;
* Marketing di fraudolenti o falsi prodotti 2009 H1N1 che pretendono di prevenire o trattare l'influenza 2009 H1N1;
* L'approvazione implicita di qualsiasi prodotto H1N1 del 2009 da HHS / FDA e / o uso improprio di HHS / FDA logo sui siti web di società o altro materiale di marketing.

I sospetti di attività criminali relative alla FDA prodotti regolamentati e l'influenza 2009 H1N1 virus possono essere segnalate direttamente a FDA-OCI.

2. Federal Trade Commission (FTC), Bureau of Consumer Protection:

Truffe (soprattutto via internet o siti web), comprese le denunce di prodotti insopportabile, pubblicità ingannevole e prodotti fraudolenti o falsi, così come implicita approvazione da agenzie federali e uso improprio dei marchi delle agenzie federali sui siti web aziendali o altro materiale di marketing

Le denunce possono essere presentate direttamente alla FTC.
Partner statali e locali possono segnalare eventuali questioni che vengono a conoscenza direttamente al CDC inviando una e-mail alla casella di posta vaccino Fraud CDC H1N1 a H1N1FraudAbuse@cdc.gov. L'email dovrebbe includere le loro informazioni di contatto, nonché una descrizione dettagliata della situazione anche quando si è verificato. CDC passerà in rassegna le informazioni fornite e si avvarrà del suo meglio per trasmettere questi messaggi di posta elettronica a uno o più delle agenzie di cui sopra, ed eventualmente agli altri come garantito, per la loro consapevolezza e l'azione possibile.