13 jannar, 2010

Għan u Target Audience
L-għan ta 'dan id-dokument huwa li jipprovdi informazzjoni lill-istat / lokali programmi ta' immunizzazzjoni dwar għażliet għar-rappurtar kriminali ċerti frodi, u kwistjonijiet relatati mal-abbuż 2009 H1N1 vaċċin tal-influwenza u provvisti anċillari.

Sfond
Il-Ċentri ta 'Kontroll tal-Mard u Prevenzjoni (CDC) għandu jibqa' jirċievi r-rapporti dwar irregolaritajiet ħlasijiet, distribuzzjoni u kummerċjalizzazzjoni li jinvolvu l-2009 influwenza H1N1 vaċċin u provvisti anċillari. CDC reviżjonijiet kwalunkwe informazzjoni provduta u l-użi l-aħjar sforzi tagħha biex jgħaddi dawn ir-rapporti lill xierqa federali (u f'xi każijiet, l-istat) aġenziji regolatorji u oħrajn għall-għarfien tagħhom u l-azzjoni jista 'jkun.

Tipi ta 'frodi u liema abbuż jistgħu jinqalgħu rigward il-2009 influwenza H1N1 vaċċin u provvisti anċillari?
* L-iċċarġjar għall-vaċċin H1N1 2009 influwenza monovalenti
Nota: 2009 dożi tal-vaċċin H1N1 influwenza huma pprovduti mingħajr ħlas għall-fornituri mill-gvern Federali. Il-pazjenti jistgħu ma jkunux iċċarġjati għall-vaċċin jew provvisti anċillari. Madankollu, miżati amministrattivi jistgħu jiġu ċċarġjati.
* Talba miżata barra mill-but direttament mill-pazjent li huwa ogħla mil-ħlas Medicare massimu reġjonali permissibbli. Ir-rati Medicare attwali ta 'rimbors amministrazzjoni hija disponibbli onlajn.
* Bejgħ 2009 influwenza H1N1 vaċċin jew provvisti anċillari pprovduti mill-Gvern Federali
* Vaċċini foloz

* Adulterazzjoni ta 'vaċċin
* Serq ta 'vaċċin
Frodi tal-Konsumatur *
* Kummerċjalizzazzjoni u reklamar, ta 'spiss fuq il-websajts jew permezz tal-internet, inklużi pretensjonijiet qarrieqa prodott, prodotti foloz, u endorsjar impliċita mill-aġenziji federali (inkluż l-użu ta' logos aġenzija federali tal-gvern)
* Diverżjoni, li tinkludi sitwazzjonijiet fejn droga leġittimi preskrizzjoni / vaċċini huma:
1. Daħal fis-kanali illegali (ie, is-suq iswed, bejgħ bl-Internet illegali, il-bejgħ mingħajr riċetta, eċċ) u / jew
2. Akkwistata jew miksuba permezz ta 'metodu illegali (merkanzija / bl-ingrossa / fabbrikant / distributur serq, il-kuntrabandu ġewwa l-USA, il-bejgħ illegali li parti mhux awtorizzat mingħajr riċetta, eċċ.)

Liema għażliet jeżistu biex jirrapportaw suspetti ta 'frodi u kwistjonijiet relatati mal-abbuż 2009 influwenza H1N1 vaċċin u provvisti anċillari?
Imsieħba statali u lokali għandhom isegwu xi proċeduri ta 'rutina li jista' jkollhom fis-seħħ għal awtoritajiet notifikanti xierqa ta 'kwalunkwe suspett ta' frodi jew kwistjonijiet abbuż. Per eżempju, allegazzjonijiet ta 'ħlas għall dożi, jew tal-bejgħ, tal-vaċċin H1N1 2009 għandu jkun direttament rrapportati lill-Uffiċċju Statali Avukat tagħhom Ġenerali. Kwalunkwe attività kriminali suspettati għandhom jiġu rrappurtati lill-awtoritajiet xierqa statali u lokali, kif ukoll għall-Food & Drug - L-Uffiċċju ta 'Investigazzjonijiet Kriminali.

Hawn taħt hawn lista ta 'aġenziji ta' infurzar federali, flimkien mal-kriminali, frodi u kwistjonijiet abbuż li jaqgħu taħt il-ħarsien tagħhom. Imsieħba statali u lokali jistgħu jirrapportaw direttament attività kriminali, frodi u kwistjonijiet abbuż lill-aġenziji rilevanti.

1. Food and Drug Administration (FDA), Uffiċċju tal-Investigazzjonijiet Kriminali:
* Scams jew skemi li jinvolvu l-isforzi għas-suq vaċċin fittizji jew trattamenti influwenza;
* Kull potenzjalment illegali vaċċin attività relatata mal-bħas-serq, devjazzjoni, adulterazzjoni (misbranding), foloz potenzjali, eċċ;
* Kummerċjalizzazzjoni ta 'prodotti frawdolenti jew fittizji H1N1 2009 li jallegaw li jimpedixxi jew jikkura 2009 influwenza H1N1;
* Approvazzjoni impliċita ta 'kull prodott H1N1 2009 mill HHS / AID, u / jew użu ħażin tal HHs / AID logos fuq websites tal-kumpannija jew materjali oħra tal-marketing.

Attività kriminali suspett dwar AID prodotti regolati u l-2009 tal-virus tal-influwenza H1N1 jistgħu jiġu rrappurtati direttament lill-AID Ôçí.

2. Federal Trade Commission (FTC), Uffiċċju ta 'Ħarsien tal-Konsumatur:

Scams (speċjalment permezz tal-internet jew websajts) inklużi t-talbiet unsupportable prodott, reklamar falz, u prodotti frawdolenti jew fittizji, kif ukoll endorsjar implikat mill-aġenziji federali u l-użu mhux xieraq ta 'logos aġenzija federali fuq websites tal-kumpannija jew materjali oħra tal-marketing

Ilmenti jistgħu jiġu sottomessi direttament lill-FTC.
Imsieħba statali u lokali jista 'jirrapporta kull kwistjoni li jiġu għall-attenzjoni tagħhom direttament lill-CDC billi tibgħat email lill-CDC Vaċċin H1N1 Frodi mailbox fit H1N1FraudAbuse@cdc.gov. L-email għandu jinkludi informazzjoni ta 'kuntatt tagħhom kif ukoll deskrizzjoni dettaljata tas-sitwazzjoni inkluż meta seħħet. CDC se tirrevedi l-informazzjoni pprovduta u se tagħmel mill-aħjar biex jibgħat dawn l-emails lil wieħed jew aktar mill-aġenziji elenkati hawn fuq, u possibilment lill-oħrajn kif meħtieġ, għall-għarfien tagħhom u l-azzjoni jista 'jkun.