13 januari 2010

Doel en doelgroep
Het doel van dit document is om informatie te verstrekken aan de staat / lokale vaccinatieprogramma's met betrekking tot opties voor het melden van bepaalde strafbare, fraude en misbruik zaken met betrekking tot de 2009 H1N1 influenza vaccin en bijkomende leveringen.

Achtergrond
De Centers for Disease Control and Prevention (CDC) blijft ontvangen rapporten met betrekking tot kosten, distributie en marketing onregelmatigheden met betrekking tot de 2009 H1N1 influenza vaccin en bijkomende leveringen. CDC bespreekt enkele informatie verstrekt en gebruikt in het werk om deze rapporten te doen toekomen aan juiste federale (en in sommige gevallen, staat) de regelgeving en andere instanties voor hun bewustzijn en mogelijke actie.

Welke vormen van fraude en misbruik kunnen ontstaan ​​met betrekking tot de 2009 H1N1 influenza vaccin en bijkomende leveringen?
* Opladen voor de 2009 H1N1 monovalent vaccin tegen griep
Let op: 2009 H1N1 influenza vaccin doses worden geleverd zonder kosten voor aanbieders door de federale regering. Patiënten kunnen niet in rekening worden gebracht voor het vaccin of bijkomende leveringen. Echter, administratiekosten in rekening gebracht.
* Het aanvragen van een out-of-pocket kosten rechtstreeks van de patiënt dat is boven de maximaal toegestane regionale Medicare kosten. De huidige Medicare administratie terugbetalingstarieven is online beschikbaar.
* Verkoop van 2009 H1N1 influenza vaccin of bijkomende leveringen die door de federale regering
* Valse vaccins

* Vervalsing van het vaccin
* Diefstal van het vaccin
* Consumenten fraude
* Marketing en reclame, vaak op websites of via het internet, met inbegrip van frauduleuze geneesmiddel staan, nep-producten, en de impliciete goedkeuring door de federale instanties (waaronder het gebruik van de federale overheidsdienst logo's)
* Diversion, die situaties waarin legitieme medicijnen / vaccins zijn omvat:
1. Aangegaan illegale kanalen (dat wil zeggen, zwarte markt, illegale verkoop via internet, de verkoop zonder recept, enz.) en / of
2. Verworven of verkregen door een illegale methode (vracht / groothandel / fabrikant / distributeur diefstal, smokkel naar de Verenigde Staten, illegale verkoop aan onbevoegde partij zonder recept, etc.).

Welke mogelijkheden bestaan ​​er voor het melden van verdenkingen van fraude en misbruik kwesties in verband met 2009 H1N1 influenza vaccin en bijkomende leveringen?
Staats-en lokale partners moeten volgen routine procedures die zij kunnen in de plaats hebben voor het melden van bevoegde autoriteiten van elk vermoeden van fraude of misbruik zaken. Zo moet bijvoorbeeld beschuldigingen van de tarieven voor doses, of verkoop, van 2009 H1N1-vaccin direct worden gemeld aan het kantoor van hun procureur-generaal. Een vermoedelijke criminele activiteiten moeten worden gerapporteerd passende staats-en lokale overheden, alsmede met betrekking tot de Food & Drug Administration - Office of Criminal Investigations.

Hieronder is een lijst van de federale politiediensten, samen met de criminele, fraude en misbruik aangelegenheden die onder hun bevoegdheid. Staats-en lokale partners kunnen criminele activiteiten, fraude en misbruik aangelegenheden die rechtstreeks rapporteren aan betrokken instanties.

1. Food and Drug Administration (FDA), Office of Criminal Investigations:
* Fraude of programma's met betrekking tot de inspanningen om nep-vaccin of griep behandelingen op de markt;
* Alle mogelijk illegaal vaccin-gerelateerde activiteiten, zoals diefstal, verduistering, vervalsing (misbranding), mogelijke vervalsingen, enz.;
* Marketing van frauduleuze of valse 2009 H1N1 producten beweren te voorkomen of te behandelen 2009 H1N1 influenza;
* Impliciete goedkeuring van een 2009 H1N1 product door HHS / FDA en / of oneigenlijk gebruik van de HHS / FDA logo's op websites van bedrijven of andere marketing materialen.

Verdachte criminele activiteiten in verband met de FDA gereglementeerde producten en de 2009 H1N1 griepvirus kan direct worden gemeld aan de FDA-OCI.

2. Federal Trade Commission (FTC), het Bureau van de consumentenbescherming:

Oplichting (in het bijzonder via het internet of websites), inclusief onverdraaglijk is het geneesmiddel staan, valse reclame en frauduleuze of valse producten, maar ook impliciete goedkeuring door de federale agentschappen en oneigenlijk gebruik van federaal agentschap logo's op websites van bedrijven of andere marketing materialen

Klachten kunnen rechtstreeks worden ingediend bij de FTC.
Staats-en lokale partners kunnen melden en dergelijke zaken die hun aandacht direct naar het CDC te komen door het sturen van een email naar de CDC H1N1-vaccin Fraude postbus H1N1FraudAbuse@cdc.gov. De e-mail dient hun contactgegevens, alsmede een gedetailleerde beschrijving van de situatie ook wanneer het heeft plaatsgevonden. CDC zal beoordelen de verstrekte informatie en zal zijn uiterste best doen om deze e-mails doorsturen naar een of meer van de hierboven genoemde instanties, en mogelijk voor anderen zoals gegarandeerd, voor hun bewustzijn en mogelijke actie.