13 jan 2010

Objetivo e público-alvo
O objetivo deste documento é fornecer informações para programas estaduais / local de vacinação sobre as opções de relatórios criminais certo, fraude e abuso de questões relacionadas com a vacina contra a gripe H1N1 2009 e suprimentos auxiliares.

Fundo
Os Centros para Controle e Prevenção de Doenças (CDC) continua a receber relatórios sobre os encargos de distribuição e comercialização de irregularidades envolvendo a vacina contra a gripe H1N1 2009 e suprimentos auxiliares. CDC revisa todas as informações prestadas e usa seus melhores esforços para transmiti-los para se apropriarem federal (e em alguns casos, estado), agências reguladoras e outros para a sua consciência e ação possível.

Que tipos de fraude e abuso podem surgir em relação à vacina contra a gripe 2009 H1N1 e suprimentos auxiliares?
* Cobrança de 2009 vacina contra a gripe H1N1 monovalente
Nota: 2009 doses de vacina da gripe H1N1 são fornecidos sem custo para os provedores pelo governo Federal. Os pacientes não podem ser cobrados para a vacina ou suprimentos auxiliares. No entanto, taxas de administração pode ser cobrada.
* Solicitar uma taxa de out-of-pocket diretamente do paciente que está acima da máxima do Medicare regionais permitido. As atuais taxas de reembolso do Medicare de administração está disponível online.
* Vendendo vacina contra a gripe H1N1 2009 ou suprimentos auxiliares fornecido pelo governo Federal
* Os vacinas falsificadas

* A adulteração de vacina
* Roubo de vacina
* Fraude ao consumidor
* Marketing e publicidade, muitas vezes em sites ou através da Internet, incluindo alegações de produtos fraudulentos, produtos falsos e endosso implícito por agências federais (incluindo o uso de logotipos de agências federais do governo)
* Diversão, que inclui situações em que medicamentos legítimos / vacinas são:
1. Entrou em canais ilegais (ou seja, mercado negro, as vendas ilegais na Internet, as vendas sem prescrição médica, etc) e / ou
2. Adquiridos ou obtidos através de um método ilegal (carga / atacado / distribuidor / fabricante roubo, contrabando para os EUA, a venda ilegal de pessoas não autorizadas sem receita médica, etc.)

Que opções existem para relatar suspeitas de fraude e problemas de abuso relacionado à vacina contra a gripe H1N1 2009 e suprimentos auxiliares?
Parceiros estaduais e locais devem seguir os procedimentos de rotina que possam ter no local para notificar as autoridades competentes de qualquer suspeita de fraude ou abuso de questões. Por exemplo, as alegações de carregamento de doses, ou vendas, de 2009 a vacina H1N1 devem ser comunicados diretamente ao Gabinete seu Estado Procuradoria Geral da República. Qualquer atividade suspeita penal deve ser comunicada às autoridades competentes, estaduais e locais, bem como para o Food & Drug Administration - Escritório de Investigações Criminais.

Abaixo está uma lista das agências policiais federais, juntamente com a fraude, a matéria penal e de abusos que estão sob sua alçada. Parceiros estaduais e locais podem reportar diretamente a atividade criminosa, fraude e abuso de assuntos relevantes para as agências.

1. Food and Drug Administration (FDA) do Office, de Investigações Criminais:
* Os Golpes ou esquemas que envolvam esforços para comercializar vacina falsa ou tratamentos contra a gripe;
* Qualquer atividade potencialmente ilegais relacionadas com a vacina, como o roubo, desvio, adulteração (má rotulagem), as falsificações potenciais, etc;
* Marketing de fraude ou falsa 2009 produtos H1N1 que reivindicam para prevenir ou tratar a gripe H1N1 2009;
* Endosso implícito de qualquer produto H1N1 2009 por / e HHS / FDA ou utilização indevida de HHS / FDA logos em sites de empresas ou outros materiais de marketing.

Atividade criminosa suspeita respeitantes aos produtos regulamentados pela FDA e de 2009 vírus da gripe H1N1 podem ser comunicadas directamente a FDA-OCI.

2. Federal Trade Commission (FTC), Secretaria de Defesa do Consumidor:

Scams (especialmente através da internet ou sites), incluindo reclamações de produtos insuportáveis, propaganda enganosa e produtos fraudulentos ou falso, bem como endosso implícito por agências federais e uso indevido de logotipos de agências federais em sites de empresas ou outros materiais de marketing

As queixas podem ser apresentadas directamente à FTC.
Parceiros estaduais e locais podem denunciar tais assuntos que vêm a sua atenção diretamente para o CDC, enviando um email para a caixa de correio Fraude CDC Vacina contra H1N1 em H1N1FraudAbuse@cdc.gov. O e-mail deverá incluir suas informações de contato, bem como uma descrição detalhada da situação, incluindo quando ele ocorreu. CDC irá analisar as informações fornecidas e usará seus melhores esforços para encaminhar esses e-mails para uma ou mais das agências listadas acima, e possivelmente para os outros como se justifique, a sua consciência e ação possível.