13 január 2010

Účel a Cieľová skupina
Účelom tohto dokumentu je poskytnúť informácie o štátnych / miestnych programov očkovanie týkajúce sa možnosti trestného oznámenia, podvodu a zneužívania záležitosti vzťahujúce sa k roku 2009 H1N1 vakcína proti chrípke a pomocných zásob.

Pozadie
Centra pre kontrolu chorôb a prevenciu (CDC) aj naďalej dostávať správy týkajúce sa poplatkov, distribúcie a uvádzania na trh nezrovnalostí v roku 2009 H1N1 vakcíny proti chrípke a pomocné zásoby. CDC kontroluje všetky poskytnuté informácie a využíva všetko úsilie, aby postúpil tieto správy príslušných federálnych (av niektorých prípadoch štát) a ďalších regulačných orgánov pre ich informovanosti a prípadné akcie.

Aké druhy podvodov a zneužívania môžu vzniknúť v súvislosti s 2009 vakcína proti chrípke H1N1 a doplnkových dodávky?
* Poplatkov za rok 2009 monovalentnej vakcíny proti chrípke H1N1
Poznámka: 2009 chrípky H1N1 dávky vakcíny sú poskytované bezplatne o poskytovateľa federálnou vládou. Pacienti nemôžu byť účtované za vakcíny alebo pomocných zásob. Avšak, môže správne poplatky bude účtovaný.
* Požiadavka na out-of-pocket poplatok priamo od pacienta, ktorý je nad maximálnu povolenú regionálne Medicare poplatku. Súčasné podávanie Medicare sadzieb náhrad nákladov je k dispozícii online.
* Predajné 2009 H1N1 vakcíny proti chrípke a doplnkových dodávok poskytnutých federálnou vládou
* Falošný vakcíny

* Falšovanie vakcíny
* Krádež vakcíny
* Spotrebiteľa podvod
* Marketing a reklama, často na webových stránkach alebo prostredníctvom internetu, vrátane falošných tvrdení o lieku, falošných produktov a implikovaná podpora federálnymi agentúrami (vrátane využitia štátnych loga federálnych agentúr)
* Kurzu, ktorý zahŕňa situácie, keď legitímna lieky na predpis / vakcíny sú:
1. Vstúpil do nelegálnych kanálov (tj, čierny trh, nelegálne internetový predaj, predaj bez predpisu, atď) a / alebo
2. Získané alebo získané nezákonným spôsobom (nákladné / veľkoobchod / výrobcu / distribútora krádeže, podvody do USA, nelegálne predaj na neoprávnenej osobe bez lekárskeho predpisu, atď.)

Aké možnosti existujú pre hlásenie podozrení z podvodu a zneužívania chýb súvisiacich s 2009 vakcíny proti H1N1 a doplnkových dodávky?
Štátnej a miestnej partneri by sa mali riadiť všetky rutinné postupy, ktoré môžu mať v mieste pre oznámenia príslušné orgány o všetkých podozrenie z podvodu alebo zneužitia záležitosťou. Napríklad by tvrdenia o spoplatnenie dávkach, alebo predajov roka 2009 vakcíny proti H1N1 priamo hlásené úradu svojho štátneho generálneho prokurátora. Každé podozrenie z trestnej činnosti by mali byť oznámené príslušnými štátnymi a miestnymi orgánmi, ako aj do potravín a liečiv - úrad pre vyšetrovanie.

Nižšie je zoznam federálnych činných v trestnom konaní, spolu s trestné, podvodov a zneužívania záležitostiach, ktoré spadajú do ich kompetencie. Štátnej a miestnej partneri sa môžu hlásiť priamo trestnej činnosti, podvodu a zneužívania záležitosti s príslušnými agentúrami.

1. Food and Drug Administration (FDA), úrad pre vyšetrovanie:
* V Podvody a systémy zahŕňajúce snahy dostať na trh falošné vakcíny proti chrípke alebo liečbe;
* Akýkoľvek potenciálne nelegálnu činnosť súvisiace s vakcínou, ako je krádež, odklon, úpravu (misbranding), možno falzifikátov, atď;
* Marketing podvodné alebo falošný 2009 produktov H1N1 vyhlasovať na prevenciu alebo liečbu chrípky H1N1 2009;
* Implikovaná podpora akéhokoľvek produktu H1N1 od roku 2009 HHS / FDA a / alebo nesprávneho použitia D + NISD / FDA loga na firemných webových stránkach či iných marketingových materiálov.

Podozrenie na trestnú činnosť súvisiacu s regulovaných FDA výrobky a 2009 H1N1 chrípky môžu byť uvedené priamo na FDA-OCI.

2. Federálna obchodná komisia (FTC), Úrad ochrane spotrebiteľa:

Podvody (najmä prostredníctvom internetu, alebo webové stránky) vrátane nepodporovatelné tvrdenia o lieku, falošné reklamy a podvodné alebo falošné výrobky, rovnako ako implikovaná podpora zo strany federálnych agentúr a nesprávne použitie federálnych agentúr loga na firemných webových stránkach či iných marketingových materiálov

Sťažnosti možno podať priamo na FTC.
Štátnej a miestnej partneri sa môžu hlásiť tieto záležitosti, ktoré spadajú do ich pozornosť priamo na CDC zaslaním e-mailu na vakcíny H1N1 CDC podvodom schránky na H1N1FraudAbuse@cdc.gov ~ ~ pobj. E-mail by mal obsahovať svoje kontaktné údaje, rovnako ako podrobný opis situácie, vrátane prípadov, keď k nemu došlo. CDC posúdi poskytnuté informácie a vyvinie maximálne úsilie, aby postúpil tieto e-maily do jednej alebo viacerých agentúr uvedených vyššie, a prípadne iné ako záruka za ich informovanosti a prípadné akcie.