13 janar 2010

Qëllimi dhe Target Audience
Qëllimi i këtij dokumenti është të ofrojë informacion për shtetërore / local programet e imunizimit në lidhje me opsionet për raportimin kriminel të caktuar, mashtrimin dhe çështjeve të abuzimit në lidhje me 2009 vaksinën e gripit H1N1 dhe furnizimet ndihmëse.

Sfond
Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC) vazhdon të marrë raporte në lidhje me akuzat, shpërndarjes dhe marketingut parregullsi të bëjnë vaksinën e gripit H1N1 2009 dhe furnizimeve ndihmëse. CDC shqyrton çdo informacionin e dhënë dhe e përdor përpjekjet e saj më të mira për të paraqesin raportet e tilla të përshtatshme federale (dhe në disa raste, shteti) agjencive rregullatore dhe të tjera për ndërgjegjësimin e tyre dhe veprimit të jetë e mundur.

Llojet çfarë të mashtrimit dhe abuzimit mund të lindin në lidhje me vaksinën e gripit H1N1 2009 dhe furnizimeve ndihmëse?
* Tarifimit për vaksinën e gripit H1N1 2009 monovalent
Shënim: 2009 H1N1 vaksinë doza të influencës janë dhënë pa asnjë kosto për ofruesit nga qeveria federale. Pacientët nuk mund të akuzohet për vaksinë ose furnizimet ndihmëse. Megjithatë, tarifat e administratës mund të ngarkohet.
* Kërkesa për një tarifë nga-e-xhepi direkt nga pacienti që është mbi krye maksimale rajonale Medicare lejueshme. Të aktuale Medicare rimbursimit normat e administratës është në dispozicion online.
* Shitja e 2009 vaksinën e gripit H1N1 ose furnizimeve ndihmëse të parashikuar nga qeveria federale
Jo vaksina e falsifikuara

* Falsifikimi i vaksinës
* Vjedhja e vaksinës
* Mashtrimi Konsumatorit
* Marketing dhe reklamat, shpesh në faqet e internetit ose nëpërmjet internetit, duke përfshirë pretendimet mashtruese të produktit, produkte fals, të nënkuptuar dhe miratimit nga ana e agjencive federale (duke përfshirë përdorimin e agjencisë logot federale qeveritare)
* Tërheqjen, e cila përfshin situata ku droga të ligjshme recetë / vaksinat janë:
1. Hyrë në kanale ilegale dmth, tregu i zi, shitjet e paligjshme në Internet, shitje pa recetë, etj) dhe / ose
2. Fituar ose marrë nga një metodë pa leje ngarkesë / me shumicë / prodhues / shpërndarës vjedhja, kontrabanda në SHBA, shitje ilegale të partisë paautorizuar pa recetë, etj.)

Çfarë janë mundësitë ekzistojnë për të raportuar çështjet e dyshuara të mashtrimit dhe abuzimit që lidhet me 2009 vaksinën e gripit H1N1 dhe furnizimeve ndihmëse?
Partnerët shtetërore dhe lokale duhet të ndiqni çdo procedurave rutinë ata mund të kenë në vend për të njoftuar autoritetet përkatëse për ndonjë mashtrim të dyshuar apo çështje të abuzimit. Për shembull, pretendimet e akuzuar për doza, apo shitjet, të vitit 2009 vaksina H1N1 duhet të raportohet drejtpërdrejt në Zyrën e Prokurorit të Shtetit të tyre të Përgjithshëm. Çdo aktivitet i dyshuar kriminale duhet të raportohet për të duhura shtetërore dhe autoritetet lokale, si dhe ndaj Food & Drug Administration - Zyra e Hetimeve Penale.

Më poshtë është një listë e agjencive të zbatimit të federale, së bashku me penale mashtrim, dhe çështjet e abuzimit që bien nën kompetencat e tyre. Shtetërore dhe lokale partnerët mund të raportojnë direkt veprimtari penale, mashtrimin dhe çështjeve të abuzimit të agjencive relevante.

1. Food and Drug Administration (FDA), Zyra e Hetimeve Penale:
Jo false ose skemat që përfshijnë përpjekjet në tregun vaksinën fals apo trajtime të gripit;
* Çdo potencialisht të paligjshme vaksinë të lidhura me veprimtari të tilla si vjedhja, të diversitetit, tjetërsim i simbolit Keqpërdorimi i Markës së), i counterfeits potenciale, etj;
* Marketing e mashtruese ose fals 2009 produktet H1N1 pretendojnë për të parandaluar ose trajtuar gripit H1N1 2009;
* Miratimi i nënkuptuar i çfarëdolloj produkti 2009 H1N1 nga HHS / FDA dhe / ose përdorimi i pavend i HF / FDA logot në faqet e internetit të kompanisë apo materiale të tjera të marketingut.

Aktiviteti kriminal i dyshuar në lidhje me produktet e FDA rregulluara dhe 2009 virusin H1N1 të gripit mund të raportuar drejtpërdrejt për të FDA-IKO.

2. Komisioni Federal i Tregtisë (FTC), Zyra e Mbrojtjes së Konsumatorit:

Mashtrimet (sidomos nëpërmjet internetit apo faqet e internetit), duke përfshirë kërkesat unsupportable produktit, reklamat rreme, dhe produktet e mashtruese ose fals, si dhe vërtetime të nënkuptuar nga agjencitë federale dhe përdorimin e papërshtatshëm të logos agjencisë federale në faqet e internetit të kompanisë ose materialeve tjera të marketingut

Ankesat mund të dorëzohen drejtpërdrejt FTC.
Shtetërore dhe lokale partnerët mund të raportojë asnjë çështje të tilla të cilat vijnë në vëmendjen e tyre direkt në CDC të kihet duke dërguar një email tek H1N1 Mashtrimit kuti postare Vaksina CDC në H1N1FraudAbuse@cdc.gov~~pobj. Email duhet të përfshijë informacionin e kontaktit, si dhe një përshkrim të detajuar të situatës, duke përfshirë, kur është ndodhur. CDC do të shqyrtojë informacionin e dhënë dhe do të përdorë përpjekjet e saj më të mira për të paraqesin këto email tek një ose më shumë nga agjencitë e renditura më sipër, dhe ndoshta për të tjerët si i garantuar, për ndërgjegjësimin e tyre dhe veprimit të jetë e mundur.