13 jan 2010

Syfte och målgrupp
Syftet med detta dokument är att ge information till statliga / lokala vaccinationsprogram om alternativ för rapportering vissa brottsliga, bedrägeri och frågor missbruk i samband med 2009 H1N1 influensa samt tillhörande förbrukningsmaterial.

Bakgrund
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) fortsätter att få rapporter om kostnader, distribution och marknadsföring oegentligheter som involverar 2009 H1N1 influensa samt tillhörande förbrukningsmaterial. CDC granskar all information och använder sitt bästa för att vidarebefordra sådana rapporter till lämpliga federala (och i vissa fall, tillstånd) regleringsmekanismer och andra myndigheter för deras medvetenhet och eventuella åtgärder.

Vilka typer av bedrägeri och missbruk kan uppkomma med avseende på 2009 H1N1 influensa och därmed leveranser?
* Laddning för 2009 H1N1 monovalent influensavaccin
Obs: 2009 H1N1-influensa vaccindoser ges utan kostnad för leverantörer av den federala regeringen. Patienter får inte debiteras för vaccin eller underordnade leveranser. Emellertid kan de administrativa avgifterna debiteras.
* Begära en out-of-pocket avgiften direkt från patienten som ligger över den högsta regionala Medicare tillåtna avgift. De nuvarande Medicare administration ersättningsnivåer finns tillgänglig online.
* Sälja 2009 H1N1 influensa vaccin eller underordnade leveranser som tillhandahålls av den federala regeringen
* Förfalskade vacciner

* Modifiering av vaccin
* Stöld av vaccin
* Consumer bedrägeri
* Marknadsföring och reklam, ofta på webbplatser eller via Internet, inklusive bedrägliga påståenden om läkemedlen falska produkter, och implicit godkännande av federala myndigheter (inklusive användning av federala logotyper statliga organ)
* Vidarekoppling, vilket inkluderar situationer där lagliga receptbelagda läkemedel / vaccin är:
1. Ingått olagliga kanaler (dvs svarta marknaden, illegal försäljning Internet, försäljning utan recept, etc.) och / eller
2. Förvärvas eller erhållits genom en illegal metod (gods / grossist / tillverkare / distributör stöld, smuggling till USA, illegal försäljning till obehörig part utan recept, etc.).

Vilka alternativ finns för rapportering av misstänkta bedrägerier och frågor missbruk i samband med 2009 H1N1 influensavaccin och tillhörande förbrukningsmaterial?
Statliga och lokala partner bör följa de rutinmässiga förfaranden som de kan ha på plats för anmälan lämpliga myndigheterna om alla misstänkta bedrägerier eller frågor missbruk. Till exempel bör påståenden om avgifter för doser, eller försäljning, av 2009 H1N1-vaccin direkt rapporteras till sin statliga Attorney General kontor. Varje misstänkt brottslig verksamhet skall rapporteras till lämpliga statliga och lokala myndigheter samt till Food & Drug Administration - Kontor i brottsutredningar.

Nedan finns en lista med federala brottsbekämpande organ, tillsammans med kriminella, bedrägeri och frågor missbruk som faller under deras behörighet. Statliga och lokala partner kan direkt rapportera brottslig verksamhet, bedrägeri och frågor abuse till berörda myndigheter.

1. Food and Drug Administration (FDA), Office of Criminal Investigations:
* Scams eller system som innebär insatser för att marknadsföra falska vaccin eller behandling influensa;
* All potentiellt olagligt vaccin-relaterade aktivitet såsom stöld, förskingring, förfalskning (misbranding), potentiella förfalskningar, etc;
* Marknadsföring av bedrägerier eller falska 2009 H1N1 produkter som gör anspråk för att förebygga eller behandla 2009 H1N1 influensa,
* Implicit godkännande av en 2009 H1N1 produkt genom att HHS / FDA och / eller felaktig användning av HHS / FDA logotyper på bolagens webbplatser eller annat marknadsföringsmaterial.

Misstänkt kriminell verksamhet som rör FDA reglerade produkter och 2009 H1N1 influensavirus kan rapporteras direkt till FDA-OCI.

2. Federal Trade Commission (FTC), Bureau of Consumer Protection:

Scams (särskilt via Internet eller webbsidor) inklusive inte accepteras påståenden om läkemedlen falsk marknadsföring och bedrägliga eller falska produkter, liksom antyds godkännande av federala myndigheter och felaktig användning av federala byrå logotyper på företagets webbplatser eller annat marknadsföringsmaterial

Klagomål kan lämnas direkt till FTC.
Statliga och lokala partner kan rapportera sådana frågor som kommer till deras uppmärksamhet direkt till CDC genom att skicka ett e-post till CDC H1N1 Vaccin Bedrägeri brevlåda H1N1FraudAbuse@cdc.gov. E-postmeddelandet ska innehålla deras kontaktinformation samt en detaljerad beskrivning av situationen även när det inträffade. CDC kommer att se över informationen och kommer att göra sitt bästa för att vidarebefordra dessa mail till en eller flera av de byråer som anges ovan, och eventuellt andra som befogat, för deras medvetenhet och eventuella åtgärder.