13 มกราคม 2010

วัตถุประสงค์และกลุ่มเป้าหมาย
วัตถุประสงค์ของเอกสารนี้คือการให้ข้อมูลกับรัฐ / local โปรแกรมการฉีดวัคซีนเกี่ยวกับตัวเลือกสำหรับการรายงานความผิดทางอาญาบางการทุจริตและการละเมิดในเรื่องที่เกี่ยวกับวัคซีน H1N1 2009 ไข้หวัดใหญ่และวัสดุสิ้นเปลืองเสริม

พื้นหลัง
ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ยังคงได้รับรายงานเกี่ยวกับความผิดปกติค่าใช้จ่ายการจัดจำหน่ายและการตลาดที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ 2009 H1N1 และวัสดุสิ้นเปลืองเสริม CDC ความคิดเห็นใด ๆ ที่ให้ข้อมูลและใช้ความพยายามที่ดีที่สุดเพื่อส่งต่อรายงานดังกล่าวเพื่อให้เหมาะสมของรัฐบาลกลาง (และในบางกรณีรัฐ) หน่วยงานกำกับดูแลและอื่น ๆ สำหรับการรับรู้และการกระทำที่เป็นไปได้ของพวกเขา

ประเภทสถานที่ของการทุจริตและการละเมิดที่อาจเกิดขึ้นด้วยความเคารพต่อวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ 2009 H1N1 และวัสดุสิ้นเปลืองเสริม?
* ชาร์จสำหรับวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ 2009 H1N1 MONOVALENT
หมายเหตุ: 2009 H1N1 ไข้หวัดใหญ่วัคซีนจะมีค่าใช้จ่ายในการให้บริการยังไม่มีการโดยรัฐบาลกลาง ผู้ป่วยอาจไม่ได้รับค่าบริการสำหรับการฉีดวัคซีนหรือวัสดุเสริม อย่างไรก็ตามค่าธรรมเนียมการบริหารอาจมีการเรียก
* ร้องขอค่าออกจากกระเป๋าของผู้ป่วยโดยตรงจากที่อยู่เหนือสูงสุดในภูมิภาคเสียค่าใช้จ่ายที่ยอมให้เมดิแคร์ ปัจจุบันอัตราการชำระเงินคืน Medicare บริหารสามารถใช้ได้ออนไลน์
* ขาย 2009 วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ H1N1 หรือวัสดุเสริมให้โดยรัฐบาลกลาง
* วัคซีนปลอม

ปลอมปน * ของวัคซีน
Theft * ของวัคซีน
หลอกลวงผู้บริโภค *
การตลาดและการโฆษณา * มักจะอยู่บนเว็บไซต์หรือบริการผ่านทางอินเทอร์เน็ตรวมทั้งการเรียกร้องผลิตภัณฑ์หลอกลวงผลิตภัณฑ์ปลอมและรับรองโดยนัยโดยหน่วยงานของรัฐบาลกลาง (รวมถึงการใช้โลโก้ของรัฐบาลกลางหน่วยงานของรัฐ)
ผัน * ซึ่งรวมถึงสถานการณ์ที่ถูกต้องตามกฎหมายยา / วัคซีนคือ:
1 เข้าสู่ช่องทางที่ผิดกฎหมาย (เช่นตลาดสีดำ, ขายทางอินเทอร์เน็ตที่ผิดกฎหมาย, การขายโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา, ฯลฯ ) และ / หรือ
2 ที่ได้มาหรือได้มาโดยวิธีการที่ผิดกฎหมาย (สินค้า / ขายส่ง / ผู้ผลิต / จำหน่ายโจรกรรมลักลอบนำเข้าประเทศสหรัฐอเมริกา, การขายที่ผิดกฎหมายเพื่อบุคคลที่ไม่ได้รับอนุญาตโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา, ฯลฯ )

ตัวเลือกที่มีอยู่สำหรับการรายงานการทุจริตที่น่าสงสัยและปัญหาการละเมิดที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ 2009 H1N1 และวัสดุสิ้นเปลืองเสริม?
คู่ค้าของรัฐและท้องถิ่นควรเป็นไปตามขั้นตอนตามปกติใด ๆ ที่พวกเขาอาจมีในสถานที่สำหรับการแจ้งให้เจ้าหน้าที่ที่เหมาะสมของการทุจริตที่น่าสงสัยใด ๆ หรือเรื่องที่ผิด ตัวอย่างเช่นการกล่าวหาว่ามีการเรียกเก็บเงินสำหรับปริมาณหรือการขายของปี 2009 H1N1 วัคซีนควรได้รับการรายงานโดยตรงไปยังสำนักงานอัยการของพวกเขาทั่วไปของ กิจกรรมทางอาญาใด ๆ ที่สงสัยว่าควรจะรายงานไปยังหน่วยงานรัฐและท้องถิ่นที่เหมาะสมเช่นเดียวกับที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา - สำนักงานคณะกรรมการการสืบสวนจับกุมคดีอาญา

ด้านล่างเป็นรายการของหน่วยงานบังคับใช้ของรัฐบาลกลางคือพร้อมกับการฉ้อโกงทางอาญาและเรื่องการละเมิดซึ่งตกอยู่ภายใต้ขอบเขตของพวกเขา คู่ค้าของรัฐและท้องถิ่นโดยตรงอาจรายงานกิจกรรมทางอาญาการทุจริตและเรื่องการละเมิดไปยังหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง

1 อาหารและยา (FDA) สำนักงานจากการสืบสวนจับกุมคดีอาญา:
การหลอกลวง * หรือแผนการที่เกี่ยวข้องกับความพยายามในการทำตลาดวัคซีนปลอมหรือการรักษาโรคไข้หวัด;
* กิจกรรมใด ๆ วัคซีนที่เกี่ยวข้องกับการผิดกฎหมายที่อาจเกิดขึ้นเช่นการโจรกรรมผันเจือปน (misbranding) ปลอมที่มีศักยภาพ ฯลฯ ;
การตลาด * จากฉ้อโกงหรือหลอกลวง 2009 ผลิตภัณฑ์ H1N1 ที่อ้างว่าป้องกันหรือรักษาโรคไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ H1N1 2009;
* การรับรองโดยนัยใด ๆ 2009 ผลิตภัณฑ์ H1N1 โดย HHS / FDA และ / หรือการใช้ที่ไม่เหมาะสมของโลโก้ HHS / FDA ในเว็บไซต์ของ บริษัท หรือวัสดุทางการตลาดอื่น ๆ

กิจกรรมทางอาญาสงสัยเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาที่มีการควบคุมและ 2009 ไวรัสไข้หวัด H1N1 อาจจะรายงานโดยตรงไปยัง FDA-OCI

2 Federal Trade Commission (FTC), สำนักคุ้มครองผู้บริโภค:

การหลอกลวง (โดยเฉพาะผ่านทางอินเทอร์เน็ตหรือเว็บไซต์) ได้แก่ การเรียกร้องผลิตภัณฑ์ unsupportable, การโฆษณาที่ผิดและผลิตภัณฑ์ฉ้อโกงหรือปลอมเช่นเดียวกับการรับรองโดยนัยโดยหน่วยงานของรัฐบาลกลางและการใช้งานที่ไม่เหมาะสมของโลโก้หน่วยงานกลางในเว็บไซต์ของ บริษัท หรือวัสดุทางการตลาดอื่น ๆ

การร้องเรียนอาจถูกส่งโดยตรงไปยัง FTC
คู่ค้าของรัฐและท้องถิ่นอาจรายงานเรื่องดังกล่าวใด ๆ ที่มาให้ความสนใจของพวกเขาโดยตรงไปยัง CDC โดยการส่งอีเมล์ไปที่การทุจริต CDC วัคซีน H1N1 กล่องจดหมายที่ H1N1FraudAbuse@cdc.gov อีเมลควรจะรวมถึงข้อมูลที่ติดต่อเช่นเดียวกับคำอธิบายรายละเอียดของสถ​​านการณ์รวมทั้งเมื่อมันเกิดขึ้นของพวกเขา CDC จะทบทวนข้อมูลที่ให้ไว้และจะใช้ความพยายามที่ดีที่สุดเพื่อส่งต่ออีเมล์เหล่านี้อย่างใดอย่างหนึ่งหรือหลายหน่วยงานที่ระบุไว้ข้างต้นและอาจให้ผู้อื่นเป็นประกันเพื่อสร้างความตระหนักและการกระทำที่เป็นไปได้ของพวกเขา

บุคไปที่: