13 січня 2010

Цілі і цільова аудиторія
Метою даного документа є надання інформації для державних / місцевих програм імунізації щодо варіантів звітності певних кримінальних, шахрайства та зловживань питань, пов'язаних з 2009 року вакцина проти грипу H1N1 і допоміжні матеріали.

Фон
Центри з контролю і профілактиці захворювань (CDC) продовжує отримувати повідомлення про зборів, розподіл і збут порушень, пов'язаних з 2009 H1N1 вакцини проти грипу і допоміжні матеріали. CDC розглядає будь-яку інформацію і докладає всіх зусиль, щоб направити такі доповіді відповідних федеральних (а в деяких випадках, держави) нормативних та інших установ для їх усвідомлення і прийняття можливих заходів.

Які види шахрайства та зловживання можуть виникнути в зв'язку з 2009 року вакцини проти грипу H1N1 і допоміжних приладдя?
* Зарядка для грипу H1N1-2009 моновалентною вакцини проти грипу
Примітка: 2009 H1N1 доз вакцини проти грипу надаються на безоплатній основі для постачальників федеральним урядом. Пацієнти не можуть платити за вакцину або допоміжних приладдя. Тим не менш, адміністрація може стягуватися плата.
* Запит з кишені плату безпосередньо від хворого, що перевищує максимально допустимий регіональних Medicare заряду. В даний час ставки Medicare адміністрації відшкодування доступна в Інтернеті.
* Продаж 2009 H1N1 вакцини проти грипу чи допоміжних приладдя, передбачених Федеральним урядом
* Підроблені вакцини

* Фальсифікація вакцини
* Крадіжка вакцини
* Обман споживачів
* Маркетинг і реклама, часто на сайтах або через Інтернет, у тому числі шахрайських про продукцію, підроблені продукти і припущених схвалення федеральних агентств (в тому числі використання логотипів федерального державного установи)
* Витік, яка включає в себе ситуації, коли законний відпускаються за рецептом ліків / вакцин:
1. Набув нелегальні канали (наприклад, чорний ринок, незаконно продаються через Інтернет, продаж без рецепта і т.д.) та / або
2. Придбані або отримані незаконним способом (вантажу / оптовий / виготовлення / роздавальник крадіжку, контрабанду в США, незаконним продажем сторонніх осіб без рецепта і т.д.).

Які варіанти існують для звітності шахрайства та зловживань питань, пов'язаних з 2009 H1N1 вакцини проти грипу і допоміжних приладдя?
Державні та місцеві партнери повинні стежити рутинних процедур вони можуть мати місце для повідомлення відповідних органів про будь підозри шахрайства або зловживання питань. Наприклад, заяви про стягування плати за дозами, або продажах, 2009 року вакцини проти грипу H1N1 повинні бути безпосередньо повідомляється в офіс своєї держави Генеральної прокуратури. Будь передбачуваної злочинної діяльності повинні бути представлені у відповідні органи державної влади і місцевого, а також по контролю за продуктами і ліками - Управління карного розшуку.

Нижче наведено перелік федеральних правоохоронних, поряд з кримінальним, шахрайства та зловживань питання, які підпадають під їх компетенцію. Держава і місцеві партнери можуть безпосередньо повідомляти злочинної діяльності, шахрайстві і зловживанні питань відповідних відомств.

1. Харчових продуктів і медикаментів (FDA), Управління карного розшуку:
* Шахрайство або схем, пов'язаних зусилля, щоб продати підроблені вакцини від грипу або лікування;
* Будь потенційно незаконних поствакцинальних діяльності, таких як крадіжки, диверсії, фальсифікація (маркування товарним знаком, що вводить в оману), потенційні підробки і т.д.;
* Маркетинг шахрайських або фіктивні 2009 продуктів H1N1 стверджуючи, для профілактики і лікування грипу H1N1-2009;
* Припускаються схвалення будь-який продукт 2009 H1N1 від HHS / FDA та / або неправильне використання HHS / FDA логотипів на сайти компаній або інші маркетингові матеріали.

Підозрюваний злочинної діяльності, пов'язаних з FDA регульованих продуктів і в 2009 році вірус грипу H1N1 може бути передана безпосередньо FDA-OCI.

2. Федеральна торгова комісія (FTC), Бюро по захисту прав споживачів:

Шахрайство (зокрема, через Інтернет або веб-сайти), включаючи неприйнятних вимог продукту, помилкова реклама, і шахрайські або підроблені продукти, а також має на увазі схвалення федеральних агентств і неправильного використання коштів федерального агентства по логотипи компанії веб-сайтів або інших маркетингових матеріалів

Скарги можуть подаватися безпосередньо FTC.
Державні та місцеві партнери можуть повідомляти про будь-яких таких питань, які приходять до їх увагу безпосередньо на CDC по електронній пошті до вакцини H1N1 CDC Шахрайство поштову скриньку H1N1FraudAbuse@cdc.gov. Адреса електронної пошти повинна включати свою контактну інформацію, а також докладний опис ситуації, включаючи, коли це сталося. CDC буде розглядати інформацію і докладе всіх зусиль, щоб направити ці листи до одного чи декількох з установ, перелічених вище, і, можливо, інші відповідно до гарантією, для їх усвідомлення і прийняття можливих заходів.