Ngày 13 tháng 1 năm 2010

Mục đích và khán giả mục tiêu
Mục đích của tài liệu này là cung cấp thông tin cho chương trình tiêm chủng tiểu bang / địa phương về các tùy chọn để báo cáo tội phạm nhất định, gian lận và các vấn đề lạm dụng liên quan đến vắc-xin cúm H1N1 2009 và nguồn cung cấp phụ trợ.

Bối cảnh
Trung Tâm Kiểm Soát và Phòng Ngừa Dịch Bệnh (CDC) vẫn tiếp tục nhận được báo cáo về phí, phân phối và tiếp thị bất thường liên quan đến vắc-xin cúm H1N1 2009 và các vật tư phụ trợ. CDC xem xét bất kỳ thông tin được cung cấp và sử dụng những nỗ lực tốt nhất để chuyển tiếp các báo cáo cho thích hợp liên bang (và trong một số trường hợp, nhà nước) cơ quan quản lý và nâng cao nhận thức và hành động có thể.

Những loại gian lận và lạm dụng có thể phát sinh đối với vắc-xin cúm H1N1 2009 và các vật tư phụ trợ?
* Tính cho vắc-xin cúm H1N1 đơn giá năm 2009
Lưu ý: H1N1 2009 liều vắc-xin cúm được cung cấp miễn phí cho nhà cung cấp của chính phủ liên bang. Bệnh nhân có thể không được tính phí cho các vắc xin, vật tư phụ trợ. Tuy nhiên, có thể phải trả lệ phí hành chính.
* Yêu cầu một khoản phí out-of-trực tiếp từ bệnh nhân mà là ở trên phụ trách khu vực tối đa cho phép Medicare. Medicare hiện nay chính quyền tỷ lệ hoàn trả là có sẵn trực tuyến.
* Bán 2009 vắc-xin cúm H1N1, vật tư phụ trợ được cung cấp bởi chính phủ liên bang
* Giả vắc-xin

* Pha trộn của vắc-xin
* Theft vắc-xin
* Người tiêu dùng gian lận
* Tiếp thị và quảng cáo, thường là trên các trang web hoặc thông qua internet, bao gồm cả tuyên bố sản phẩm gian lận, các sản phẩm không có thật, và ngụ ý sự chứng thực bởi cơ quan liên bang (bao gồm cả việc sử dụng biểu tượng cơ quan chính phủ liên bang)
* Diversion, trong đó bao gồm các tình huống mà thuốc theo toa / vắc xin ích hợp pháp là:
1. Được đăng nhập vào các kênh bất hợp pháp (tức là, thị trường chợ đen, bán hàng Internet bất hợp pháp, doanh số bán hàng mà không cần toa, vv) và / hoặc
2. Được mua lại hoặc thu được bằng một phương pháp bất hợp pháp (hàng hóa / bán buôn / nhà sản xuất / nhà phân phối hành vi trộm cắp, buôn lậu vào Mỹ bất hợp pháp bán cho bên trái phép mà không cần toa, vv).

Những tùy chọn tồn tại để báo cáo gian lận bị nghi ngờ và các vấn đề lạm dụng liên quan đến năm 2009 vắc-xin cúm H1N1 và vật tư phụ trợ?
Các đối tác nhà nước và địa phương nên làm theo bất kỳ thủ tục thường lệ, họ có thể có để thông báo cho cơ quan chức năng của bất kỳ gian lận nghi ngờ hoặc các vấn đề lạm dụng. Ví dụ, những cáo buộc về tính phí cho liều, hoặc bán hàng, vắc-xin H1N1 2009 nên được trực tiếp báo cáo tới Văn phòng Tổng chưởng lý Nhà nước của họ. Bất cứ hoạt động tội phạm bị nghi ngờ nên được báo cáo cho chính quyền bang và địa phương thích hợp, cũng như Cục Quản lý Thực phẩm và thuốc - Văn phòng điều tra hình sự.

Dưới đây là danh sách của các cơ quan thực thi của liên bang, cùng với gian lận, hình sự và các vấn đề lạm dụng thuộc phạm vị hoạt động của họ. Nhà nước và các đối tác địa phương có thể trực tiếp báo cáo hoạt động tội phạm, gian lận và lạm dụng vấn đề để các cơ quan liên quan.

1. Thực phẩm và Dược phẩm (FDA), Văn phòng điều tra hình sự:
* Thị Trường, đề án liên quan đến các nỗ lực để thị trường vắc-xin không có thật hoặc điều trị cúm;
* Bất kỳ hoạt động liên quan đến vắc-xin có khả năng bất hợp pháp như trộm cắp, dẫn dòng, giả mạo (danh dán nhầm nhãn), giả tiềm năng, vv;
Tiếp thị lừa đảo hoặc không có thật H1N1 2009 sản phẩm tuyên bố để ngăn ngừa hoặc điều trị cúm H1N1 2009;
* Mặc định chứng thực của bất kỳ sản phẩm H1N1 2009 HHS / FDA và / hoặc sử dụng không đúng của HHS / FDA logo trên các trang web của công ty hoặc các tài liệu tiếp thị khác.

Hoạt động tội phạm bị nghi ngờ liên quan đến sản phẩm FDA quy định và vi-rút cúm H1N1 2009 có thể được báo cáo trực tiếp để FDA OCI.

2. Ủy ban Thương mại Liên bang (FTC), Cục Bảo vệ người tiêu dùng:

Lừa đảo (đặc biệt là thông qua internet hoặc các trang web) bao gồm các tuyên bố sản phẩm unsupportable, quảng cáo sai lệch, và các sản phẩm giả mạo hoặc không có thật, cũng như ngụ ý sự chứng thực bởi cơ quan liên bang và sử dụng không đúng các biểu tượng cơ quan liên bang trên các trang web của công ty hoặc các tài liệu tiếp thị khác

Đơn khiếu nại có thể được gửi trực tiếp đến FTC.
Nhà nước và các đối tác địa phương có thể báo cáo bất kỳ vấn đề như vậy mà sự chú ý của họ trực tiếp đến CDC bằng cách gửi email đến hộp thư gian lận Vắc-xin H1N1 CDC tại H1N1FraudAbuse@cdc.gov. Email nên bao gồm thông tin liên lạc của họ cũng như mô tả chi tiết về tình hình kể cả khi nó xảy ra. CDC sẽ xem xét các thông tin được cung cấp và sử dụng sẽ nỗ lực tốt nhất để chuyển tiếp các email đến một hoặc nhiều cơ quan được liệt kê ở trên, và có thể cho người khác như bảo hành, nâng cao nhận thức và hành động có thể.